EDMA (European Diagnostic Manufacturers Assiciation = Fachverband der In-vitro-Diagnostika (IVD) Industrie in Europa) - In Vitro Diagnostic Product Classification (In Vitro Diagnostik-Produkt-Einstufung), Revison 5 - I. Reagents (Reagenzien), 2001: In-vitro-Diagnostika sind die Tests, die an biologischen Proben durchgeführt werden, um eine Krankheit zu diagnostizieren oder auszuschließen zu können. Das Hauptziel dieser Systematik ist die Aufnahme aller einzelnen Produkte anhand ihrer Parameter, die derzeit auf dem Markt verfügbar sind. EDMA-Code = Einstufungs-Nummer von In Vitro Diagnostika. Es gibt fünf Paare von Ziffern, die beschreiben die verschiedenen Geheimhaltungsstufen der In Vitro Diagnostika. Die erste Paar Ziffern beschreibt die Kategorie, das zweite Paar Ziffern bezeichnet die Gruppe innerhalb der jeweiligen Kategorie, das dritte Paar Ziffern bezieht sich auf die Untergruppe und das vierte Paar Ziffern bezeichnet die einzelnen Parameter. Das Paar Ziffern, derzeit 00, ist für die geplante Aufteilung der technischen Methode reserviert, z. B.: 12 03 01 33 00 = Prostata spezifisches Antigen (PSA) Level 1: 12 = Kategorie = Immunchemie Reagenzien Level 2: 03 = Gruppe = Tumour Marker Level 3: 01 = Untergruppe = Krebs-Antigene Level 4: 33 = Parameter = Prostata specifisches Antigen (PSA) Level 5: 00 = Method = z. B. Nicht-Isotopisch Dieses System erlaubt die eindeutige Identifizierung jedes einzelnen Produkts/Parameter schnell zu finden und sie in jeder Liste, z. B. in den statistischen Tabellen, aufzufinden.